첨단 기술을 접목한 중국 의료기기 시장의 약진

- 2024년 중국 의료기기 시장규모 1조1544억 위안 돌파 전망

- 2023년 중국 약품감독관리국 61개 혁신 의료기기 신규 허가

중국의 의료기기 분류

중국 의료 전문 연구 기관 웨카이 의약(粤开医药) 자료에 따르면,중국 내 의료기기는 정부의 규제 수준에 따라 I, II, III 등급으로 분류된다. I등급은 상대적으로 낮은 위험도를 지니며, 기본적인 관리로도 안전성과 유효성을 확보할 수 있는 기기이다. II등급은 중간 수준의 위험을 수반하여 보다 철저한 관리가 요구되는 기기이며, III등급은 높은 위험도를 지녀 특별한 조치를 통해 엄격한 통제가 필요한 기기이다.

중국 정부는 I등급 의료기기에 대해선 신고제를 적용하고, II등급 및 III등급 의료기기에 대해선 제품 등록제를 시행해 철저히 감독 관리하고 있다.

중국 의료기기시장 동향은?

중국의 의료기기 시장은 임상수요 증가와 끊임없는 기술 혁신으로 향후 성장 가능성이 매우 높은 시장이다.중국 약품감독관리연구회(中国药品监督管理研究会) 데이터에 따르면, 중국의 의료기기 시장 규모는 2020년 7298억 위안에서 2023년 1조564억 위안으로 증가하였으며, 2024년에는 1조1544억 위안, 2025년에는 1조2439억 위안에 달할 것으로 예상된다.

2023년 중국 약품 감독 관리 연구회가 조사한 통계에 따르면, 의료기기 시장에서병원용의료 장비는 39%의 점유율을 기록하고 있으며, 가정용 의료기기는 21%, 고가 의료용소모품은 16%, 저가의료용소모품은 12%, 체외 진단(IVD) 장비는 12%를 차지하고 있는 것으로 나타났다.

경제 시장분석 전문 기관인 성딩자본(盛鼎资本)은 2023년 의료기기 분야 기업 매출액 순위를 발표했는데, 완루이의료(万瑞医疗)가 2023년 매출액 349억3200만위안으로, 전년 대비 15%의 매출액 성장을 기록하며시장 점유율 1위를 차지한 것으로나타났다. 특히 중국 내 의료기기 수요 증가와 함께 해외시장 진출전략이 성공적으로 진행되어 대대적인 매출액 증가 효과를거둔것으로 보인다.

반면, 웨이가오(威高股份)와 러푸의료(乐普医疗)는 같은 해 매출액이 하락하였는데,웨이가오는 공급망 문제와원자재 가격 상승, 국내외 경쟁 심화가 그 원인으로 파악되며,러푸의료는 심혈관 관련 제품에 대한 시장경쟁 심화와관련 당국의규제 강화로 매출액이 대폭 하락한 것으로 보인다.

중국 첨단·혁신 의료기기의 부상

한편지속적인의료기기 연구개발을 통한기술 강화가 이루어지면서중국혁신 의료기기신규인증 건수 역시 지속 증가하고 있는 것으로 나타났다.중상산업연구원(中商产业研究院)이 발표한 ‘2024~2029년 중국 혁신 의료기기 시장 현황’ 보고서에 따르면, 2023년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 총 61건의 혁신 의료기기 출시를 허가했는데, 이는 2022년 대비 6건이늘어난 수치로, 당해 신규 허가된의료기기건수의역대 최고치를 기록했다. 2024년 6월 기준으로 누적된 허가 건수는 총 273건에 달했다.

2023년 국가 약품감독관리국이 신규인증한 61개의 혁신 의료기기 중, 고급 의료기기인 능동 수술 기기가 18개(29.5%)로 가장 큰 비중을 차지했으며, 뒤를 이어 수동 의료기기가 10개(16.4%), 의료용 소프트웨어가 6개(9.8%), 의료 영상 기기가 6개(9.8%), 방사선 치료 기기가 5개(8.2%)로 나타났다.

중상산업연구원 자료에 따르면 2024년 6월 기준, 중국 로컬혁신 의료기기 제조사는 약 200개에 달하며,매년 지속증가하고 있는 것으로 나타났다.특히 핀츠의료(品驰医疗),롄잉의료(联影医疗), 화커정밀(华科精准), 징의의료(景昱医疗), 시엔지엔엔테이크(先健科技) 등이 두각을 나타내며, 첨단 의료기기혁신을 선도하고 있다.

2024 중국 국제 의료기계 전시회현장 스케치

한편지난 9월 24일부터 26일까지 총 3일간 상하이 엑스포에서는 '2024 중국 국제 의료기계 전시회(医疗器械制造展, Medtec China)‘가 개최됐다.

KOTRA 상하이무역관에선 해당 전시회를 찾아 중국의 의료기기 관련 최신 트렌드에 대한 생생한 이야기를 전해들었다.

시사점

의료기기는 현대 의료 시스템에 핵심 요소로서의료서비스의 효율성 및 정확성을 높이는 데 기여하고 있다. 특히중국의 인구 고령화와 만성 질환 증가에 따라 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있는바, 디지털 헬스케어, 원격 진료의 보편화와 함께인공지능(AI) 기반 솔루션 등 첨단 기술이 접목된의료 기기제품들도많은 주목을받고 있다.

국가약품감독관리국(NMPA) A 부국장은 상하이무역관과의 인터뷰에서 "국가약품감독관리국은의약품, 의료기기, 염색제 등 화장품에 대한 특별 점검을 심층적으로 진행하고 있으며, 위험 요소들을 사전에 파악하고 해소하기 위해 첨단 기술을 접목한 방법들을 적극 활용하고 있다"고 전하며, 특히"혁신 의료기기는 질병 예방과 조기 진단에가장 중요한 요소로 정부 차원의 적극적인 연구개발과 기술혁신 지원을 계속해 나갈 것"이라고 말했다.

* 출처: Medtec 전시회 사이트, 웨카이의약(粤开医药), 중국 약품감독관리 연구회(中国药品监督管理研究会), 성딩자본(盛鼎资本), 중상산업연구원(中商产业研究院)자료 등, KOTRA 상하이 무역관 종합

* 편집: 핸들러전문지